锚定 GB 4806.16-2025：硅胶食品接触材料国内合规与 9 项检测实操全指南

合规建议

气相法硅胶

≥99.8%（杂质≤0.2%）

该产品的纯度非常高, 并且不会产生析出物, 同时其挥发性有机化合物的含量也相对较低。

婴儿用的奶嘴, 还有用来烘烤食品的硅胶烤盘。

1. 导致过氧化物值超标的情况之一, 可能是硫化剂（也就是咱们常说的过氧化物）在里面残留了下来。

2. 脱模剂（硅氧烷类）的残留, 这种状况引发了挥发性有机化合物浓度增加的后果。

1. 进行选取的应当是高纯度的过氧化物, 这里面比如说二叔丁基过氧化物, 这种物质就被包括在内。

2. 在硫化处理完毕之后, 进行温度为120℃的二次烘焙操作, 并且持续时间为2h, 以达到去除VOC的目的。

沉淀法硅胶

其含量为百分之九十五到百分之九十八之间, 包含碳酸钙以及二氧化钛这类填充剂在内。

成本低, 硬度是可调的。

就是用在食品包装材料里面的垫片, 还有在工业领域里使用的密封零件。

中高

1. 填充物当中含有重金属, 比方说有镉、有铅这些东西, 这就导致了重金属的含量超过了正常的标准, 情况是不达标的。

2. 因为原料的里面含有偶氮类的杂质内容物, 然后这些东西会发生分解作用, 从而产生出初级芳香胺这种物质。

3. 是因为填充剂加的太多, 比例超过了30%, 所以导致总迁移量出现了超标的情況。

1. 我们使用的是食品级别的填充剂, 而且提供了23种重金属检测报告。

2. 填充剂的添加总量不能超过百分之二十五。

3. 在原料进入工厂的时候, 对其中所含的初级芳香胺成分进行检测。

2.2 硅胶 9 项检测风险的 “生成 – 迁移” 路径

按照新的标准所要求进行的九项检测风险, 这些风险和生产的整个过程有着非常紧密的关联, 具体的形成路线是这样的, 工厂可以针对每一个方面来开展仔细地检查工作。

总迁移量会出现超标现象, 这大多是因为硫化不充分。比如温度太低、或者时间过于短暂。这样会导致没有发生反应的小分子硅氧烷。这些物质会迁移到模拟物里面。另外, 有时候是因为沉淀法硅胶填充剂加得太多。只要添加比例超过百分之三十, 就容易出现这个问题。

填充剂的颗粒会发生脱落。我们厂以前曾经因为急着赶工期。我们将原本的硫化十五分钟缩短成了十分钟左右。结果导致异辛烷的总迁移量发生上涨。数值从八点五毫克每平方分米升到了十二点三毫克每平方分米。相关标准的规定是不超过十毫克每平方分米。

所谓初级芳香胺出现超标情况, 其缘由可能在于使用了劣质的硅胶原料, 这些原料里面含有像偶氮二甲酰胺那样的偶氮类发泡剂, 因为这种物质会在高温硫化环节发生分解, 并最终转变成芳香胺, 再有一种可能性是, 在生产的整个过程里, 相关岗位人员或者设备接触到了那些包含有芳香胺成分的油墨或是胶水材料, 从而导致了交叉污染问题的产生。

重金属出现超标的情况, 其原因可能在于沉淀法硅胶所使用的填充剂, 例如碳酸钙和二氧化钛, 里面含有重金属杂质；又或者硫化模具（镀铬或者镍的模具）发生了磨损, 导致金属离子迁移到了硅胶当中。

过氧化物的数值超出了规定的标准, 这主要是因为硫化剂, 比如过氧化物之类的物质, 被加多了, 或者是因为硫化这个过程没有做好, 导致那些本来应该起反应的东西没有反应完，残留在产品里。因为婴儿使用的东西对过氧化物这种东西特别敏感, 如果残留的太多了, 有可能就会刺激到婴儿嘴巴里面的粘膜。

VOC含量超过了规定标准, 这可能是因为还有没有发生反应的小分子硅氧烷, 也可能是因为脱模剂还残留在那里, 或者是由于在第二次进行烘焙工序时处理得不够彻底。

有机锡超标的问题, 是因为使用了包含有, 比如二丁基锡这样的有机錫, 的催化剂, 或者说生产设备使用的润滑脂里面也含有有机锡, 从而导致了产品受到了污染。

三、这次包含了 9 项检测项目全流程实操, 通过实践对 GB 4806.16-2025 的标准要求进行验证, 让所有参与者能够深入理解并掌握具体执行细节, 确保每一个步骤都符合最新规范, 从而提升整体操作的专业性和严谨性。

那 9 项检测, 是产品合规的核心凭证, 必须严格遵循新标指定的方法、参数和限值。我厂通过与谱尼测试、华测检测等机构深度合作, 总结出标准化的检测流程, 每个环节都需要工厂全程进行监督, 以此来避免无效报告的出现。

3.总迁移量的测试工作, 是硅胶产品想要实现合规目标必须要去执行的一项基础性的项目要求, 这项测试一共包含了四种不同的模拟物。

总迁移量是用来衡量硅胶小分子物质的迁移风险的, 这4种模拟物需要分别进行检测, 新标准对温度、时间和限值有非常明确的规定, 具体的操作方法如下表所示。

检测项目

模拟物

适用场景

新标要求

检测流程

关键控制点

总迁移量（10% 乙醇）

用体积来算的话, 是乙醇在溶液里面的浓度为百分之十。

那些包含了酒精成分的食品, 比方说是料酒、还有米酒之类的产品。

≤10 mg/dm²（按表面积计）

1. 把样品裁剪成边长是10厘米乘以10厘米的样子, 并且表面积的误差值必须小于或者等于0.1平方厘米。

2. 设定液的体积跟固的面积的比值为10mL对1cm², 然后在40℃±1℃的温度下进行迁移操作, 持续的时间为24小时。

3. 将旋转蒸发仪进行旋转蒸发处理, 一直到物质重量保持恒定为止, 然后进行称重并执行相应的计算工作。

1. 我们要用乙醇, 这种乙醇必须是分析纯的试剂, 至于浓度的误差嘛, 不能超过百分之零点一。

2. 为了让小分子物质不会发生分解的情况, 我们需要把蒸发温度控制在60℃以及低于60℃的范围内。

总迁移量, 指的是在3%醋酸这个条件下的总迁移量。

3%（质量分数）醋酸溶液

接触一些属于酸性类别的食品, 比如说醋或者番茄这类产品。

≤10 mg/dm²

1. 进行样品的预处理操作, 首先使用蒸馏水把表面擦拭干净, 然后放在25℃的环境里晾干, 这个过程需要持续2个小时。

2. 在温度控制在40摄氏度正负1摄氏度的环境下进行迁移处理, 持续时间达到24个小时。

3. 先让水分蒸发掉, 然后再进行称重操作。

1. 使用冰乙酸来配制醋酸, 这样可以避免其中含有重金属杂质。

2. 容器采用的是硼硅玻璃材质, 需要提前进行浸泡操作, 使用的浸泡液是浓度为百分之三的醋酸溶液, 并且要将容器的浸泡时间设定为二十四个小时, 这样做的目的是为了去除残留物。

总迁移量（95% 乙醇）

95%（体积分数）乙醇溶液

与那些含有较轻油性质的食品, 例如用橄榄油来拌制菜肴这样一类东西, 产生了接触。

≤10 mg/dm²

1. 液固比 10mL:1cm²，70℃±1℃迁移 2h；

2. 在进行蒸发的操作时候, 应当使用防爆类型的旋转蒸发仪设备来执行该动作, 因为乙醇属于易燃物质, 存在安全隐患。

1. 盛放酒精等醇类溶液的容器, 必须能够抵抗醇的侵蚀, 千万不能用普通的那种玻璃制品来做。

2. 在完成了迁移工作之后, 需要将其放置冷却, 直到温度降回到室温的情况下面才能够打开盖子, 这是为了预防乙醇发生挥发现象, 进而导致出现浓度上的偏差。

总迁移量（异辛烷）

就是异辛烷, 这种异辛烷的纯度级别是分析纯。

接触重油性食品（如油炸食品、黄油）

≤10 mg/dm²

1. 把温度控制在七十摄氏度加减一摄氏度的范围内进行迁移实验, 这个过程要持续两个小时。

2. 蒸发温度是小于或者等于80摄氏度的。

3. 先把这些个残留的物质放在那儿, 用正己烷这个东西来把它溶解掉, 然后再进行称重这个操作。

1. 因为异辛烷这个东西特别容易挥发, 所以说它的容器必须是密封的, 具体做法是用聚四氟乙烯做的塞子来塞住。

2. 具体的操作需要放在通风橱里面去进行, 从而避免吸入。

这是一个实操方面的警示, 因为一共有 4 种模拟物的迁移参数都是不同的, 所以它们不可统一按照“40℃/24h”来进行检测, 比如说异辛烷就需得要满足在 70℃/2h的条件下才能开展实验, 如果检测方法不符合这些特定的设定, 那么检测结果是无效的, 同时市场监管部门也不会对其给予认可。

3.2 初级芳香胺的特殊迁移：“零容忍” 项目

初级芳香胺具有非常强的致癌作用, 最新的标准里明确提出, 要求18种特定芳香胺中的每种单一物质的含量都必须小于或者等于0.01 mg/kg, 具体的检测实际操作步骤如下表所示:

项目

新标要求

检测细节

工厂监督要点

管控物质

覆盖了18种物质, 其中包括苯胺、4 – 氨基联苯、联苯胺等等这些具体的项目, 请查看新标准里面的附录D部分以了解更加详细的内容。

需要一个一个地去进行检测, 绝对不能够漏掉任何一种。

需要请求实验室交付那份被称作检测物质清单的文件, 并进行仔细比对以确定其内容是否与附录D所规定的一致。

检测方法

GB/T 23296.47-2024《食品接触材料 硅胶材料 初级芳香胺的测定》

1. 将样品置于其中, 并使用甲醇进行超声提取, 操作的持续时间设定为30min, 期间的温度控制在40℃±2℃。

2. 采用固相萃取柱来进行净化, 具体使用的柱子是C18 柱。

3. 高效液相色谱 – 质谱联用（HPLC-MS）检测

1. 温度不能提得太高, 因为超过45℃就会让芳香胺发生分解。

2. 要求提供加标回收率数据, 该数据范围应该在百分之八十到百分之一百二十之间, 以此来验证准确性。

结果判定

只要任何一种芳香胺的含量大于0.01 mg/kg, 就得判定为不合格。

哪怕整体的总数是合格的, 只要存在某一个单独的部分超标了, 那么结果依然是不合规的。

在核对报告的时候, 你要去查看那个单一物质数值, 千万不要只是盯着总量的数据来看。

3.把管控的重金属范围往更宽的地方去扩展, 这其中的特殊迁移情况一共涉及到了二十三种。

在新标里头新增了十三种扩展类重金属成分。这些成分的检测方法必须使用电感耦合等离子体质谱法, 也就是所谓的ICP-MS。具体的操作细节和流程, 可以看下表里面的相关内容。

重金属类别

包含物质

针对新的标准所设定的限制数值, 单位是毫克每千克。

检测流程

关键注意事项

核心重金属（10 种）

这其中包括了铅元素, 还有镉元素、汞元素、砷元素、锑元素、铬元素、镍元素、铜元素、锌元素以及硒元素。

铅的含量不得大于0.01, 镉的含量不得大于0.001, 其余部分的含量一律不得大于0.1。

1. 那个样品被用到手的硝酸, 而且这个硝酸是优级纯的, 然后就用微波来消解, 温度要控制在 180℃±5℃。

2. 进行ICP-MS检测的时候, 采用内标法来进行定量分析, 具体使用的内标物质是铑和铼。

1. 用来进行消解处理的硝酸需要保证没有被重金属所污染, 这个要求需要在操作之前先开展空白值的测试验证工作。

2. 对仪器进行日常的校准操作, 以此确保其具备足够的灵敏度, 并且使得检出限这一指标控制在每千克含量不超过零点零零零零一毫克的范围之内。

对重金属（13 种）, 予以扩展处理。

这些包括铊还有铍以及钡, 同时也有钴和锰加上钼, 银和铟与锡也在其中, 另外还有钛、锆和铋。

均≤0.1

同核心重金属流程

1. 必须要把实验室里头的情况说清楚, 让他们明确知道这次是要检测23种东西, 以此来避免出现按照旧的标准去只测10种的情况。

2. 对锡进行检测工作予以重点关注, 因为该元素容易与有机锡产生混淆的情况发生, 此时需要进行单独标注操作来明确指出其为无机锡这一具体类别。

3.第4条, 关于过氧化值的检测, 这一步是衡量硫化工艺水平的一个关键指标。

过氧化物这个数值, 是用来反映硅胶里面没有反应完的硫化剂的残留量的多少的, 新的标准按照产品的分类来分了档进行要求, 具体的实际操作方法如下面这个表格所显示的那样:

项目

新标要求

检测方法

操作步骤

关键控制点

限值

・婴儿用品≤5 meq/kg

・其他用品≤10 meq/kg

国家标准GB/T 23296.49-2024的正式名称叫做食品接触材料, 硅胶材料过氧化物值的测定, 这是一项关于检测标准的文件。

1. 样品要用三氯甲烷进行溶解, 该三氯甲烷必须是分析纯的级别, 并且浓度要保持在每一升中有五十克。

2. 加入碘化钾溶液, 这个溶液的浓度是每升一百克, 放在黑暗的地方, 放置十分钟。

3. 使用浓度为 0.进行滴定的操作, 直至混合液的颜色变为无色为止。

1. 三氯甲烷这一物质, 必须是那种没有过氧化物存在的状态。关于这一要求的判定方法, 应当是在提前使用碘化钾试纸去进行检测的操作过程当中, 如果发现它没有出现蓝色变化, 那么就可以认定为是合格的。

2. 把这个东西放在没有亮光的地方, 存放的时间绝对不能少于十分钟, 一定要保证碘离子能够充分地发生氧化反应。

3.5 挥发性有机物（VOC）：感官合规的 “隐形指标”

挥发性有机化合物（VOC）这一指标, 其主要的产生来源包括那些尚未发生化学反应的小分子硅氧烷物质, 以及在生产过程中使用的脱模剂所留下的残留物。依据新制定的标准要求, 该成分的限度必须控制在质量分数百分之一点零及以下, 具体的实际操作方法和步骤如下表所示。

项目

新标要求

检测方法

操作步骤

关键控制点

限值

小于或等于1.0百分之, 质量分数。

GB/T 23296.50-2024《食品接触材料 硅胶材料 挥发性有机物的测定》

1. 把样品粉碎到粒径小于或者等于1毫米, 然后再称取重量为1.000克的样品, 这一称重的过程要精确到0.001克。

2. 将样品放入顶空瓶中, 把温度控制在八十摄氏度正负一度在这个条件下平衡三十分钟。

3. 使用气相色谱, 并且是配备氢火焰离子化检测器这种设备来进行检测工作, 然后采用的方式是面积归一化法去进行计算。

1. 顶空瓶是需要干净的, 而且上面不能留有残留物了, 这一点是肯定的, 这些顶空瓶还需要提前在120℃的条件下进行烘干, 这个时间长度得维持在2小时。

2. 平衡温度不能够设置得过高, 如果高于85摄氏度的话, 会导致硅胶出现轻微的分解现象, 进而造成VOC数据呈现出一种假性升高的状态。

3.关于有机锡的特殊迁移量, 这是一个非常容易被人忽略掉的一个隐性风险问题。

有机锡这个东西, 很多时候是因为催化剂还有设备被污染了才出现的, 所以新的标准里就明确要求那八种特定的有机锡单个物质, 每一样都不能超过每千克零点零一毫克, 具体怎么做, 可以看下面这个表。

项目

新标要求

检测方法

操作步骤

工厂监督要点

管控物质

包括单丁基锡、二丁基锡、三丁基锡这8 种物质, 更多的内容请查看新标准的附录 E。

根据国家标准GB/T 23296.48-2024, 这是关于食品接触材料里的硅胶材料的测试标准, 专门用来测定其中的有机锡。

1. 先用百分之五浓度的盐酸对样品进行超声提取操作, 整个过程需要持续四十分钟, 期间的温度要控制在五十摄氏度正负两摄氏度的范围内。

2. 将四乙基硼化钠衍生化剂添加进去, 这个试剂需要现在调配然后立刻投入使用。

3. 气相色谱 – 质谱联用（GC-MS）检测

1. 衍生化试剂应当在两个小时的时限之内投入使用, 如果超过了这个时间, 该试剂就不再有效。

2. 需要让实验室拿出一份关于有机锡种类的清单来, 然后对着这份清单去检查一遍, 看看里面到底包不包括那 8 种东西。

限值

单一有机锡≤0.01 mg/kg

一定要多多去关注一下那个二丁基锡, 这个东西是比较容易出现超标问题的, 所以需要把它单独拿出来去核对它的数值。

3.第七项内容是关于检测报告的有效性进行的验证工作, 其目的是为了避免出现那种白白花费钱财却没有任何实际效果的情况。

在拿到了那份检测报告之后, 你是一定要着重去仔细查看以下这五个地方当中的内容的, 假使得不到位的话, 那么这份报告很可能会不被那些市场监督管理的部门或者是电商平台这边给认可的。

所谓的资质合规情况是, 相关检测单位必须得拿到CMA这个资质证书, 并且它证书里所涵盖的检测项目范围里面, 一定要包含对于食品接触用硅胶材料所涉及到的那9项具体的检测工作, 关于是否满足这一条的情况, 大家可以自己去国家市场监督管理总局的官方网站上面进行查询验证。

检测的方法要符合规矩, 在报告里面必须清楚地写明是用的什么检测方法, 比如说用 GB/T 23296.47-2024 这个标准来测芳香胺, 选定的这个方法需要和新的标准规定的一致。

信息是完整的, 它包含了样品的信息, 比如名称、批次还有材质, 还提供了4种总迁移量的单独结果, 列出了23种重金属的逐一数值, 并且给出了18种芳香胺的明细。

进行签字盖章操作时, 必须确保检测人员、审核人员以及批准人员的签名都具备, 同时还要加盖所属实验室的官方公章与CMA相关标识, 这三者一项都不能够缺失。

关于时效性的合规要求方面, 需要明确的是, 报告出具的时间距离产品上市的时间, 是不可以超过6个月的, 但是在夏季高温季节, 建议大家将这一时间缩短到3个月, 因为高温可能会造成VOC以及过氧化物值发生变化。

四、构建涵盖工厂各个环节的合规性管理框架, 推动工作模式发生根本性转变, 即不再依赖事后的被动查验手段, 而是转向提前介入、源头把控的全方位主动预防机制。

检测合格仅仅只是一个 “结果合规”, 真正的核心内容是去建立一份能够覆盖从 “原料” 到 “生产” 再到 “成品” 以及 “溯源” 这一整个环节的全链条管控体系, 从而把风险扼杀在它的萌芽状态。

我们工厂是通过四大模块的管控手段, 最终实现了在近 1 年的时间里硅胶制品新标的合格率能够达到相应的水平, 这一点是可以当作实操参考来使用的。

4.第1点是对原材料实施管控, 目的就是为了把守住那个存在风险的源头。

那个把关原料, 也就是硅胶是否合规的问题, 我们的工厂建立起了三级管理体系, 这体系的内容包括了供应商准入、入厂检测还有储存管理这些东西, 具体的内容呢可以具体看到下面的这个表格里面。

管控环节

核心要求

落地措施

责任部门

供应商准入

1. 拥有食品接触用硅胶生产的资质这个条件, 并且已经取得了SC认证。

2. 你需要提供在近 3 个月之内的新标检测报告, 这类报告的总数量应该是 9 份, 而且必须拥有 CMA 资质。

3. 大家需要签署一份书面性的承诺书, 该承诺书的名称叫做“无偶氮杂质、无重金属填充剂承诺书”。

1. 建立一个合格的供应商名单, 针对这个名单里的供应商, 每年都去他们的地方进行一次实地审核。

2. 新来的供应商送来了 3 个批次的样品, 并且需要进行试产, 在所有的项目检测都合格的情况下, 才可以正式准许进入。

部、质检部

入厂检测

1. 每一批次的随机抽检比例都不能少于百分之十五, 不过这里说的百分之十五最低也要按照第五个样品来计算。

2. 需要检测的项目是以下的内容。

在感官方面进行检测, 需要确认没有异味产生, 也不存在白色析出物这些情况。

使用便携式电感耦合等离子体发射光谱仪来快速检测重金属, 同时借助滴定分析法对过氧化物值进行测定。

我们对于采用气相法对硅胶样品进行挥发性有机物含量的测定, 选择了顶空配合气相色谱快速分析这种方法。

1. 一旦快速检测得到了合格的结果, 那就按照每过一个季度的频率, 把一批次的样品送到外面的专业机构去, 让他们按照全新的标准把所有的项目都检测一遍。

2. 发现不合格的原料之后会立刻实行隔离措施, 同时要求供应商必须在 3 天之内完成整改, 如果连续有 2 个批次出现不合格的情况, 就会取消与其的合作关系。

质检部

储存管理

1. 保持温度的数值在15到25摄氏度的区间范围之内, 同时要让相对湿度的数值维持在40%至60%的区间之内, 并且需要使得环境保持良好的通风效果。

2. 把原料和那些容易弄脏东西的材料, 比如说油墨还有胶水什么的, 进行分开摆放；它们之间的距离必须保持在1米或者超过1米的水平之上。

3. 保质期是不大于6个月的, 如果超过了这个期限的话, 需要重新进行检测。

1. 在仓库内部进行安装, 具体的设备是温湿度自动记录仪, 需要做到每日记录。

2. 原料是分区进行存放的, 气相法生产的硅胶和沉淀法生产的硅胶标识得非常清晰。

仓储部

4.在生产过程管控这一环节里, 我们需要采取措施来使得产生风险的渠道被彻底切断。

生产工艺会直接影响那九项检测结果。本工厂重点管控硫化、脱模、二次处理这三大环节, 具体情况如下:

4.2.1 硫化工艺优化: 核心参数的控制。

硫化这个流程是让硅胶变成网状结构的一个非常重要的步骤, 如果设定的参数不对头就会出现问题, 比如会导致过氧化物还留在里面, 还有会让总的迁移量超过规定的标准值, 关于新标准中适配的那些经过调整的优化参数情况, 在下表之中可以看到。

这属于硅胶类型。

产品类别

硫化温度

硫化时间

硫化剂添加量（占硅胶总量）

监控频率

气相法硅胶

与婴儿相关的用品。

170℃±2℃

十八分钟, 波动范围为加或者减一分钟。

二叔丁基过氧化物 0.6%

每隔十分钟记录一次温度, 再重复记录一次压力。

气相法硅胶

家用厨具

165℃±2℃

时间是十五分钟再加上一, 或者减去一分。

二叔丁基过氧化物 0.8%

每隔15分钟, 就记录1次。

沉淀法硅胶

包装垫片

160℃±2℃

时间控制在20min±1min。

二叔丁基过氧化物, 它的数值是1.0%。。

每隔15分钟, 我们要记录一下数据。与此同时, 还要同步检测硬度。这样做是为了确保交联已经充分完成了。

4.2.2 脱模与二次处理, 降低残留风险。

4.第2.3部分是关于关键控制点也就是CCP这个设置。

我们在生产线的关键位置设置了四个关键的控制中心点。这么做是为了对潜在的风险进行持续的观察与监控。其目的是为了防止工艺流程中出现任何不合标准的偏差情况。

4.对成品实施把控, 筑牢出厂的防线。

最终的成品是采取内部自检加上第三方复检这双重验证的方式来处理的, 这样确保了万无一失, 具体表现就是下图这个样子的表。

检测类型

检测频率

检测项目

判定标准

处理方式

内部自检

1. 在每一个生产批次完成之后, 要开展一次感官方面的检测工作。

2. 对每一批次进行抽样, 并且抽样的比例是百分之二十, 随后马上实施快速的检测工作。

1. 感官：无异味、无变形、无析出物；

2. 检测的速度非常快, 这主要是针对过氧化物值进行测定, 以及采用便携式仪器来进行重金属的检验, 此外, 还会使用快速的顶空仪来对挥发性有机化合物进行检测。

1. 感官检验的结果不合格就直接报废。

2. 一旦检测到数值快速出现超标的情况, 就必须立刻暂停产品的出货作业, 并且将相关的样本送去第三方机构进行复检。

质检部

第三方复检

1. 每一批次需要送去一个样品到达具有 CMA 资质的机构里面。

2. 在那些新产品快要上市的前头, 要把它们弄来进行全新的、全方位的检测工作, 这个检测工作一共包含了9项内容。

1. 总共加起来, 是四种的总量迁移数。

2. 一共有18种初级芳香胺。

3. 一共包含二十三种不同的重金属元素。

4. 过氧化物的数值, 挥发性有机化合物的含量, 以及多达八种有机锡元素的相关指标数据。

全部都符合了国家相关标准GB 4806.16-2025的要求, 报告的留存时间需要保留3年。

质检部、市场部

标签检验

每批次  检验

1. 用于与食品进行接触的餐具, 其刀叉标识十分明显。

2. 材质的信息是完整的, 批次号的信息也是完整的, 检测报告编号的情况同样是完整的。

3. 标签油墨迁移测试的结果是合格的, 这里提到的情况是指把材料浸泡在浓度为百分之三的醋酸溶液里, 经过了二十四个小时之后, 表面没有出现任何脱落的现象。

因为标签存在不合格的情况, 所以要重新启动印刷流程；同时, 由于油墨迁移超标的现象发生, 需要予以更换。

包装部门, 还有质检部门。

4.关于溯源体系, 需要确保满足新规定中对于数据留存3年的相关要求。

依据最新的相关标准规定, 我工厂已经构建起了一个电子溯源方面的体系方案, 这一做法能够达成对从原材料采购环节, 到生产制造过程, 再到质量检测阶段, 以及最后的销售流通领域这四个部分的全方位追踪管理功能, 具体的相关展现形式可以查看下面所附带的这个表格内容。

溯源环节

记录内容

存储方式

留存期限

调取响应

原料环节

供应商所提供的信息, 入厂时的检测报告, 以及对应的原料所关联的批次号。

采用电子加密的方式进行处理, 并且同时保留纸质的归档材料。

3 年

1 小时内调出

生产环节

需要关注的是硫化参数, 还有硫化剂以及脱模剂的用量, CCP监控记录, 当然也包括操作人员。

MES这个系统会把信息实打实地存起来, 而且是没法被改动的。

3 年

1 小时内调出

检测环节

用户需要提交自检报告, 以及第三方检测报告和原始色谱图。

需要对系统里面相关的产品的批次进行检测这一项工作来进行操作。

3 年

30 分钟内调出

销售环节

客户的信息, 还有出库的单据, 以及物流的记录和客户给出的反馈。

销售系统存档

3 年

1 小时内调出

五、把那些实际做过的案例拿出来讲一讲, 也看看行业接下来会往哪儿走, 从以前踩到过坑的地方走出来, 然后再去当领跑的人。

通过对本厂的实际情况以及一些典型的行业案例来进行仔细的分析, 这样我们能够更加清晰明确地理解新的合规标准里的重点内容, 同时我们还需要密切关注整个行业的发展动向, 以便提前做好准备和布局, 避免因为应对不及时而陷入被动的局面。

5.第1个部分是我厂的 “合规破局” 案例, 这个案例讲述的是硅胶奶嘴过氧化物值超标整改的具体过程。

案例背景

在2025年3月的时候, 我厂是给某个母婴品牌去生产硅胶奶嘴的, 具体的批次号没有写出来是在括号里。后来我们在内部进行快速检测的过程中发现, 这个过氧化物的数值达到了6.2 meq/kg。

但是按照新的标准来说, 婴儿用品的这个指标是必须要小于等于5 meq/kg才好。如果这些产品真的流到了市场上, 很有可能会导致在电商平台上被下架。所以我们马上就启动了整改的工作。

问题排查

通过对工艺环节进行排查, 我们发现硫化记录里有一项情况, 那就是为了赶上交货的期限, 这个批次的硫化时间由十八分钟缩短成了十五分钟, 这样一来, 过氧化物就没有完全反应过来。

我们对助剂进行了排查工作。具体的情况是, 硫化剂的添加量出现了变化, 它从之前正常的百分之零点六, 增加到了百分之零点八。造成这一变化原因是因为工人操作失误。最终导致的结果是材料的残留量升高了。

进行二次处理方面的排查工作, 具体表现为将二次烘焙的时间长度从原本的 3 小时缩短为 2 小时, 这种情况下并没有能够把残留的过氧化物给有效地去除干净。

整改措施

正在进行工艺整改方面的事情, 具体做法是把硫化的时间重新调回到18分那么长, 对于温度的控制要非常严格地按照每度上下波动不超过2度的标准来进行操作, 也就是所谓的170度加上或者减去2度, 与此同时还得增加配置一个可以自动计算时间并且发出报警提示的装置。

针对助剂整改事项, 具体措施是将硫化剂的添加方式更改为使用自动称量系统, 该系统的误差范围需要控制在零点零一百分比以内, 且每一批次的人员都需要进行双人核对用量。

进行二次处理并整改, 把二次烘焙的时间恢复成3个小时, 对每一批次都抽取样品来测量过氧化物的指标值, 只有检测结果合格了才可以放入仓库。

我们对检测结果进行了验证。整改工作完成后的首批样品, 其过氧化物的数值被测定为3.8 meq/kg, 这一结果是完全符合相关标准的。在此之后, 我们继续观察后续的5批次产品, 发现它们的数值都稳定在3到4 meq/kg的范围内。

整改结果

5.这是关于二行业警示案例的情况, 是由于重金属含量超过了规定的标准, 从而导致了从市场中退出的结局。

2025年4月, 有一家公司生产的由沉淀法得到的硅胶垫片, 被市场监督管理部门在检查中发现含有超标重的金属物质。

造成这样的原因是该公司使用了质量不好的碳酸钙填充剂, 其中包含镉这种重金属成分的量是每千克零点零零二毫克, 而按照新的标准规定这一数值最多不能超过每千克零点零零一毫克。因此导致出现的结果包括以下这些。

5.关于未来的合规趋势, 应当把提前布局作为重点, 需要朝着 3 大主要方向去进行规划和准备。

现在的状况是, 国内的食品安全监管变得越来越严格, 在这样的背景之下, 硅胶制品要达到合规的标准, 会呈现出三个主要的发展趋势, 所以工厂方面需要提前做好相应的准备工作。

在微塑料迁移检测方面, 大家预计二零二六年发布的新标准里会新增关于“微塑料迁移”的要求, 其标准是不超过每公斤零点一毫克, 所以大家必须提前去优化原料的纯度情况, 从而减少小分子硅氧烷这种物质的残留。

在环保材质方面进行了升级, 采用了生物基硅胶, 这种材料包括了玉米淀粉改性硅胶以及植物提取物硅胶, 因为它们具备可降解和低风险的优点, 所以成为了市场的主流产品, 我厂已经开始了相关的研发工作, 预计在二零二七年实现小批量量产。

实时检测正在变成一种普及性的规定, 市场监管部门可能会做出要求, 让那些重点企业配备在线ICP-MS和在线GC-MS。这里说的重点企业是指年产能超过1000吨的企业。这样做是为了实现在生产过程中对重金属、有机锡的实时监控, 从而把检测周期缩得更短。

六、通过遵守新的标准来打造合规性, 从而铸就竞争力。

因为新标准, 也就是 GB 4806.16-2025 的实行了, 大家乍一眼看过去, 它好像是提高了对于硅胶食品接触材料的入门准入门槛, 但是实际上呢, 这个情况是给那些已经合规矩的那些企业搭建了一个叫做质量护城河的东西, 咱们自己工厂里面合乎规范的那些产品, 在商超那里卖的时候, 价格是比较普通的产品要高出百分之十八的, 可是就算这样, 这些产品依然是供不应求的状态, 这种情况就表现出了符合新标的那种价值在哪里, 这种价值不仅仅是让这个产品能够进入市场的那个通行的证件, 它更是一张可以去赢取到消费者信任的那张名片。

对于企业来说, 它们生产的是用来直接接触食品的硅胶材料, 要想符合新规里的核心要求就得做到敬畏标准并且管控细节。具体来说是从挑选高纯度原料开始一直到控制硫化参数这一整个流程都非常重要。

还有在对总迁移量进行全项检测时涉及到的四种情况都要考虑到同时要把三年的溯源记录完整地保留下来。每一步都不能够随意马虎对待只有这样才行。

在未来的时间里, 我们工厂会继续不停地去追踪新的标准是怎么更新的, 并且会增加在生物基硅胶这个研发方面所投入的资金和精力, 要让“合规”加上“创新成为产品的最有竞争力的东西, 在国内食品接触材料的市场当中实现从合格到卓越这样的跨越。

作者简介：

萧凡

购物易核心创作者，专注大众消费领域的品牌问答与产品推荐。凭借多年对家电、数码、家居等全品类市场的追踪经验，擅长从海量官方旗舰店数据与真实用户反馈中梳理品牌优劣。坚持客观中立的立场，拒绝过度营销包装，致力于为您提供透明、高效的购物决策指南。